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　　21世纪经济报说念记者 季媛媛 闫硕 上海报说念开云体育

　　跟着《生物安全法案》激勉的相干捏续进行，药明康德拟出售其WuXi ATU业务的传言，在经验两个多月后，现已得到厚爱说明。

　　12月24日晚，药明康德发布公告，将公司转折全资子公司WuXi ATU（药明生基）所捏有的 WuXi Advanced Therapies Inc．（WuXi ATU业务的好意思国运营主体）一都股权及Oxford Genetics Limited（WuXi ATU业务的英国运营主体）一都股权以现款对价方式转让给Altaris。Altaris为一家设置于好意思国专注于医疗保健行业的股权投资基金。

　　WuXi ATU是一家专注于细胞和基因疗法的CTDMO，勤苦于加快和变革细胞疗养、基因疗养过甚他高端疗养的开采、测试、制造和交易化。

　　据药明康德败露，2024年1至11月内，WuXi ATU在好意思国和英国的系数营业收入约折合为东说念主民币9.8亿元（未经审计），占公司最近一个司帐年度经审计营业收入的2.4%。本次走动预测将在2025年上半年完成交割。

　　业内迢遥合计，本年《生物安全法案》的出台对此产生了影响，公司出售关连业务意在侧目潜在风险。同期，细胞基因疗养（CGT）领域的商场竞争加重，亦然促使出售的进军身分之一。

　　现实上，两个多月前，业内就有音问传出药明康德拟出售其WuXi ATU业务，10月8日，药明康德为此发布一条公告，指出公司并未就上述事项形成任何有蓄意，亦并未与任何关连方签署任何有敛迹力的现实性条约。公司最终是否选拔出售WuXi ATU业务或者保留并履专揽该业务得以捏续运营的其他选项均存在不细目性。

　　有券商医药行业分析师对21世纪经济报说念记者默示，从财务和运营的角度来看，药明康德出售WuXi ATU业务的决定，不错被解读为公司对现时商场环境和监管政策变化的合乎性退换。尽管WuXi ATU在细胞和基因疗法领域具有一定的时期积贮和商场长进，但其在各人业务布局中的比重较小，且濒临监管政策的不细目性以及商场竞争的加重。

　　“通过出售WuXi ATU，药明康德大略减少潜在的监管风险，同期开释本钱妥协决资源，专注于其他中枢业务的发展。”上述分析师说。

　　里昂证券此前也指出，CGT业务对好意思国《生物安全法案》高度敏锐，且连年来增速未达预期，因此出售该业务对药明康德具有积极影响。

　　法案风云未了

　　《生物安全法案》（编号S.3558）起始在本年3月由好意思国征询院投票通过，以11：1的压倒性投票收尾说明。该法案旨在保护好意思国东说念主的个东说念主健康和基因数据，同期以国度安全为由限制好意思国企业与中国特定生物时期公司的合营。法案的通过引起了商场和关连企业的庸碌温暖，举例药明康德和康龙化成等公司股价因此受到影响。

　　随后，5月好意思国众议院监督与问责委员会又针对最新改良的《生物安全法案》草案（编号：H.R.8333）举行了听证会，并以40：1的收尾通过了该法案。此时的收尾依旧是压倒性的。不外，事情在9月运行有了一些变化，好意思国众议院以306票赞赏、81票反对通过了编号H.R.8333的法案。尽管照旧大批东说念主赞赏通过，但搭救率已从5月的97.6%着落到9月的79.1%。

　　好意思国当地时代12月7日，好意思国国会参众两院军事委员会公布了《2025财年国防授权法案》（NDAA）的最终条约文本，《生物安全法案》并未包含在内。

　　招银证券分析师合计，这璀璨着《生物安全法案》试图并入NDAA的立法努力未能称愿。尽管生物安全法案仍有可能通过单独处法激动，但鉴于现在仅剩两周的立法窗口期，咱们预测单独处法的得胜概率相称低。

　　多位分析师指出，就该法案的单独处法而言，众议院已于9月9日批准了《生物安全法案》，现在正恭候征询院合座投票及总统签署，以最终完成立法要领。然而，本届国会的会期仅剩下两周，单独处法的得胜概率被合计极低。药明康德的国外利空也得以暂时撤废。

　　收尾现在，并未再次传出《生物安全法案》单独处法的最新动态，也标明该法案本年的走时已尘埃落定。

　　对药明康德而言，本年围绕“生物安全法”的争议捏续发酵，使得其事迹感受到了压力。

　　本年中报季，药明康德交出了一份近五年来初次在半年报中出现事迹下滑的“答卷”。上半年，药明康德达成营业收入172.41亿元，同比着落8.64%；净利润42.40亿元，同比着落20.20%，扣除非往往性损益后，净利润为44.14亿元，降幅为8.33%。其中，生物学业务受好意思国拟议法案影响，新坚贞单数目权贵减少。

　　插足三季度，药明康德的事迹有所好转，但仍然受到《生物安全法案》的影响。凭证财报，前三季度，公司营业收入为277.02亿元，同比着落6.23%；包摄于母公司的净利润为65.33亿元，同比着落19.11%。其中，2024年第三季度达成营业收入104.61亿元，同比着落1.96%，环比增长12.98%。

　　2024年前三季度，WuXi ATU的高端疗养CTDMO业求达成营业收入8.5亿元，同比着落17.04%。事迹下滑的主要原因之一等于“受好意思国拟议法案影响，新坚贞单不及”。

　　里昂合计，好意思国在2025年重新引入“生物安全法”的可能性不小。若此情况发生，该行合计一个均衡药物研发、制变成本后果和地缘政事身分的法案有可能取得通过，而不是扫数脱钩。

　　因此，业内迢遥预期，剥离CGT业务将对药明康德产生积极影响。“跟着《生物安全法案》的出台，药明康德出售其WuXi ATU业务的决定，从策略退换的角度来看，不错视为公司对现时生物制药行业监管环境变化的积极反应。”上述分析师说。

　　商场竞争加重

　　同期，CGT领域连年来正濒临日益加重的里面竞争，步地愈发严峻。

　　所谓CGT，是继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精确疗法，为肿瘤、荒僻病、慢病过甚他难治性疾病提供了新的疗养理念和技巧，具备一般药物可能无法企及的永远性、颐养性疗效。

　　凭证弗若斯特沙利文统计，2025年各人CGT CDMO商场领域将达到78.6亿好意思元，2020—2025年复合增速为35.5%，其中好意思国商场占比最大，中国商场预期复合增速最快。

　　长进虽好，但包括药明康德在内的企业要濒临腾贵的药物研发及出产成本。CGT药物研发所需的时期和东说念主员在业内都属于前沿领域，东说念主才稀缺且用东说念主成本高。而在临床测验上，CGT合乎症比拟有限，患者招募也十分艰难。

　　无边身分导致CGT药物研发用度远远高于传统药物。凭证沙利文的数据，CGT药物研发在临床前和临床阶段共需要破耗17亿-23亿好意思元，远超传统药物12.5亿-14.8亿好意思元的研发用度。

　　然而，仅凭WuXi ATU的收入尚不及以弥补其关连开支。财报露馅，WuXi ATU在其专注的CGT板块上，从2021年至2023年及2024年前三季度，收入诀别达到10.26亿元、13.08亿元、13.10亿元和8.5亿元。

　　与此同期，其多项研发也处于前期。收尾本年9月底，WuXi ATU为系数59个名堂提供工艺开采、检测与出产干事，包括2个交易假名堂，4个临床III期名堂（其中1个名堂处于上市肯求准备阶段），8个临床II期名堂，以及45个临床前和临床I期名堂。

　　值得一提的是，成立于2017年的WuXi ATU在好意思国费城、英国牛津、上海临港和江苏无锡建立了四大出产基地，但旧年便有音问称WuXi ATU关闭在上海的临港出产基地。药明康德回复媒体称，因外部环境变化，药明生基临港基地已进行了相应的业务退换。

　　在各人CGT CDMO领域，国外龙头企业如Catalent、Lonza和Thermo Fisher凭借其完善的时期平台和丰富的名堂陶冶，占据了商场的主导地位。凭证弗若斯特沙利文的数据，2020年Catalent以32.0%的商场份额位居各人CGT CDMO商场首位，Lonza紧随自后，而行业围聚度高，前六名企业系数商场份额达到83.7%。

　　“通过这次走动，药明康德不错将资源重新分派到其他更有增长后劲或中枢竞争力的业务领域，从而保捏其在生物制药行业的超越地位。预测这次出售将在2025年上半年完成交割，这将为药明康德提供一个明晰的业务发展旅途，并为投资者提供更明确的事迹预期。”前述分析师合计，这次走动的买方Altaris是一家专注于医疗保健行业的股权投资基金，这标明WuXi ATU业务在专科投资者眼中具有一定的诱惑力和投资价值。

　　Altaris的介入可能会为WuXi ATU带来新的策略资源妥协决陶冶，从而有助于该业务单位的进一步发展。上述分析师合计，关于药明康德而言，这次出售不仅大略优化其业务组合，还可能为公司带来一定的现款流，增强其在其他业务领域的投资和运营才调。

　　也有药企高管对21世纪经济报说念记者默示开云体育，商场竞争日益强烈，企业不得不竞相发起“价钱战”。尽管商场需求蓬勃，但无边企业仍难以取得订单，导致部分企业不吝赔本计较，这种情状并不健康。预测这种情况依然会捏续两到三年，这对不少公司来说都是一个熟识。

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